Өзін-өзі сынауға арналған SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (коллоидтық алтын) in vitro адамның сілекей үлгілерінде SARS-CoV-2 антигенін (нуклеокапсид ақуызы) сапалы анықтауға арналған.
1. Аурухана, әуежай, станция, қауымдастық және т.б. сияқты халықты жаппай тексеру.
2. қысқа мерзімді үздіксіз бақылау.
* Алдыңғы мұрын жағынды үлгісі, инвазивті емес
* Пайдалану өте қарапайым
* Ыңғайлы, құрал қажет емес
* Жылдам, нәтиже 15~20 минут ішінде
* үнемді
SARS-CoV-2 вирусының бөлшегі бес компоненттен тұрады: РНҚ ген тізбегі және төрт ақуыз. Бөлшектің ең сыртқы қабаты масақ протеині (S), ал масақ астындағы вирустық конверт конверт протеинінен (E) және мембраналық ақуыздан (M) тұрады. Конверттің ішіндегі ядро РНҚ гендік тізбектері мен нуклеокапсид белоктарынан (N) тұратын спираль тәрізді бүктелген құрылым болып табылады. Антиген мен антидененің спецификалық байланысу принципін қолдана отырып, антидене арқылы SARS-CoV-2 антигенінің (нуклеокапсид ақуызы) болуын анықтауға болады.
Элиза және ПТР бойынша артықшылықтар
Әдіс | ELISA жинағы | RT-ПТР | Коллоидтық алтын сынақ жинағы (коллоидтық алтын) |
Құрал құны | Қымбат | Қымбат | Арзан |
Анықтау уақыты | Ұзақ | Ұзақ | Қысқа |
Күшейту Ерекшелік |
Күшті | Күшті | Күшті |
Экологиялық Талаптар |
Жоғары | Жоғары | Төмен |
Операция Қиындық |
Жоғары | Жоғары | Төмен |
SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (коллоидтық алтын) өнімділігі COVID-19-ға күдіктенген жекелеген симптоматикалық пациенттерден перспективалық түрде жиналған 859 үлгімен белгіленді. Алдыңғы мұрын жағынды үлгілері пайдалану жөніндегі нұсқаулықтың талаптарына сәйкес жиналып, сыналған. Сынамаларды сақтау, тасымалдау және жинаудан кейін анықтау Пайдалану жөніндегі нұсқаулықтың тиісті талаптарына сәйкес келеді. Сонымен бірге SARS-CoV-2 шұғыл нуклеин қышқылын анықтау реагентімен анықталды.
WIZ’S SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынауының (коллоидтық алтын) клиникалық өнімділігінің қысқаша сипаттамасы
Сынақ нәтижелері | Анықтамалық ПТР нәтижелері | ||
Оң | Теріс | Барлығы | |
Оң | 328 | 0 | 328 |
Теріс | 14 | 517 | 531 |
Барлығы | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)
NPA: 100,00% (C.I. 99,26%~100,00%)
OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)
Біз, өндіруші, жоғарыда көрсетілген өнім(дер) in vitro диагностикалық медициналық құрылғыларға қатысты 98/79/EC Еуропалық директивасының тиісті ережелеріне сәйкес келетінін мәлімдейміз. Сәйкестікті растайтын барлық техникалық құжаттама өндірушіде сақталады және оны Еуропадағы уәкілетті өкіл қол жетімді ете алады.
ЖОҚ. | Өнім атауы | Үлгілер | Техникалық сипаттамалар (Т/жинақ) |
CE Сертификаттау |
1 | SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы | мұрын-жұтқыншақ/орофарингеальды тампон үлгісін жинау |
1/2/5/10/20/25 | ИӘ |
2 | SARS-CoV-2 антиген сынағы | мұрын-жұтқыншақ/орофарингеальды тампон үлгісін жинау |
1/2/5/10/20/25 | ИӘ |
3 | SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (сілекей) | Сілекей | 1/2/5/10/20/25 | ИӘ |
4 | SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (коллоидтық алтын) | мұрын жағынды үлгілерін жинау | 1/2/5/10/20/25 | ИӘ |
5 | SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (қақырық/сілекей/нәжіс) | Түкіру/сілекей/нәжіс | 1/2/5/10/20/25 | ИӘ |
Жеткізу әдісі | Жеткізу шарттары | Аудан |
Экспресс | TNT /FEDEX /DHL/ UPS | Барлық елдер |
Теңіз | FOB/CIF/CFR/DDU | Барлық елдер |
Теміржол | DDP | Еуропа елдері |
Ocean +Express | DDP | Еуропа елдері /АҚШ/Канада/Австралия /Оңтүстік-Шығыс Азия /Таяу Шығыс |
Ж: Екеуі де. Біз осы салада 7 жылдан астам жұмыс істеп келеміз. Жоғары сапалы өнімдермен және бәсекеге қабілетті бағамен біз бүкіл әлемдегі тұтынушыларымызбен өзара тиімді бизнесті дамытуға шын жүректен үміттенеміз.
A: T/T, L/C, D/A, D/P және т.б.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU және т.б.
A: Әдетте, депозитті алғаннан кейін 15-тен 30 күнге дейін қажет болады. Жеткізу уақыты тапсырысыңыздың заттары мен санына байланысты.
Ж: Иә, біз сіздің үлгілеріңіз немесе техникалық сызбаларыңыз бойынша жасай аламыз.
A: Егер саны аз болса, үлгілер тегін болады, бірақ тұтынушылар курьерлік шығындарды төлеуі керек.
Ж: Иә, жеткізу алдында бізде 100% сынақ бар.
A: Біз тұтынушыларымыздың пайдасын қамтамасыз ету үшін сапалы және бәсекеге қабілетті бағаны сақтаймыз; және біз әрбір тұтынушыны дос ретінде құрметтейміз және біз олармен шын жүректен бизнес жасаймыз және достасамыз.